美国FDA批准专为老年人的第二剂新冠疫苗加强剂
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【美洲华联社4月18日洛杉矶报道】周二,美国食品和药物管理局(FDA)批准为老年人和免疫力较弱的人群注射第二剂最新的新冠肺炎疫苗增强剂。
FDA在一份声明中表示,65岁及以上的患者可以在最后一次注射后至少4个月再注射一次Pfizer-BioNTech和Moderna的新冠肺炎加强剂的更新版本。根据该机构的说法,大多数免疫功能低下的人可以在最后一次接种后至少2个月再接种一剂。
美国食品和药物管理局还授权在所有新冠肺炎疫苗中使用二价配方,并取消了针对尚未接种疫苗的人群的多剂量初级系列疫苗。这意味着尚未接种疫苗的人将接种一剂更新的疫苗。
FDA的决定现在将交给美国疾病控制与预防中心,该中心已计划在周三与外部顾问小组举行会议。如果小组投票支持额外的加强针,并且CDC主任Dr. Rochelle Walensky签字同意,免疫接种可以立即开始。
加强针于去年8月重新制定,除了针对原始毒株外,还针对BA.4和BA.5奥密克戎亚变体。但是BA.4和BA.5已不再在美国流行。
CDC称,截至周六,约78%的美国新发新冠肺炎病例是由omicron亚型XBB.1.5引起的。
多伦多大学传染病专家Dr. Isaac Bogoch表示,虽然最新加强针与目前流行的毒株不匹配,但仍然应该为人们提供一些保护。
CDC1月份发布的一份报告发现,更新后的新冠肺炎加强剂将XBB.1.5亚变异体感染新冠肺炎病毒的风险降低了近一半。以色列研究人员本月在《柳叶刀》(Lancet)上发表的另一项研究发现,新冠肺炎增强剂可将65岁及以上人群的住院风险降低72%。然而,这两项研究都没有观察两剂二价加强针的效果。
Bogoch说:“到目前为止,无论传播的变种如何,疫苗都能继续提供有意义的保护,防止病毒的严重表现,如住院和死亡。”。
CDC的数据显示,加强剂的接种率一直很低,只有约17%的美国总人口接种了加强针。
几个月前,FDA的一个咨询委员会对大多数成年人和儿童每年注射一次新冠肺炎加强剂表示怀疑,但似乎支持对风险最大的美国人(如老年人或免疫系统弱的人)使用多剂量。
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